Ihre Lösung für richtlinienkonformes Arbeiten

SERION ELISA control

SERION ELISA control sind Positivkontrollen für Immunoassays der Produktlinie SERION ELISA classic und werden aus dem Material einzelner humaner Spender gewonnen. Die gebrauchsfertigen Komponenten sind neben den im SERION ELISA Testkit enthaltenen Kontrollen ein zusätzliches, externes Reagenz zur Überprüfung der Validität des durchgeführten Testlaufs, zur Ermittlung der laborinternen Fehlergrenzen sowie zur Dokumentation der Chargenkonstanz der angewendeten Methode.

Im Rahmen umfangreicher Validierungsstudien werden für jedes testspezifische SERION ELISA control Zielwerte und Gültigkeitsbereiche ermittelt und auf chargenspezifischen Analysenzertifikaten dokumentiert. Diese dienen als Richtwerte insbesondere im Rahmen der laborinternen Qualitätssicherung in akkreditierten Prüflaboratorien nach den Vorgaben der Richtlinien der Bundesärztekammer (RiLiBÄK).

SERION ELISA control sind gebrauchsfertig und müssen nicht weiter verdünnt werden. Eine Rf-Absorption zur Bestimmung von IgM Antikörpern ist ebenfalls nicht notwendig.

Highlights

  • Einfache Handhabung der gebrauchsfertigen, vorverdünnten Reagenzien
  • Zielwerte und Gültigkeitsbereiche ermöglichen die Bestimmung der Präzision im Rahmen Ihrer Qualitätssicherung
  • Bestimmung laborinterner Fehlergrenzen für eine optimierte Qualitätskontrolle